2024-12-24 23:05:00
光大证券发布研究报告称，歌礼制药-B(01672)在MASH与减肥赛道布局积极，进度处于我国前列。考虑到公司有效控制各项费用，上调24-25年净利润预测为-2.61/-3.13亿元(前值为-2.84/-3.40亿元)，新增26年净利润为-3.22亿元，维持“买入”评级。公司发布减脂增肌治疗药物ASC47联合司美格鲁肽在肥胖小鼠中的实验数据，该药物是脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β激动剂。
光大证券主要观点如下：
ASC47联用司美格鲁肽展现出优越的临床前数据。
在该临床前实验中，低剂量ASC47(3mg/kg或9mg/kg，皮下注射，每四周一次)联合司美格鲁肽(30nmol/kg，皮下注射，每日一次)的疗效优于司美格鲁肽单药。联合用药组1(3mg/kg组)使体重下降36.2%，比司美格鲁肽单药多减重56.7%;联合用药组2(9mg/kg组)使体重下降35.9%。治疗结束时，两个给药组的肌肉总量/总体重均为68.8%，与健康非肥胖小鼠(66.0%)相似，优于司美格鲁肽单药给药组(57.2%)。
ASC47临床前单药显示减脂增肌效果。
此前常规剂量ASC47(45mg/kg，皮下注射，每两周一次)使肥胖小鼠体重下降24.6%，与司美格鲁肽单药(30nmol/kg，皮下注射，每日一次)的23.1%体重下降效果相似。ASC47使肌肉总量增加5.8%，而司美格鲁肽使肌肉总量减少9.3%，展现药物良好的减脂增肌潜力。
ASC47在澳洲积极推进临床试验。
公司目前正在澳大利亚积极推进ASC47的临床试验。在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高受试者中开展的I期单剂量递增(SAD)研究中，ASC47剂量已递增至90mg，显示ASC47皮下注射具有良好的耐受性，且半衰期达21天。此外在肥胖患者中也正在展开临床2期试验，IIa期数据预计在2025年第二季度公布。
公司积极推动减肥管线，多个相关产品在研。
公司现正在开展多个减肥相关药物的研究，除了ASC47外还在推进ASC30的每日口服制剂与每月一次皮下注射制剂的临床试验，后者为小分子GLP-1R激动剂。目前ASC30的口服制剂与皮下注射制剂均在美国开展临床1期试验，顶线数据预计将于2025年第一季度公布。
